標(biāo)準(zhǔn)品是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的，用來作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，用作藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。
今天小編要為大家介紹的是標(biāo)準(zhǔn)品的命名規(guī)律及注意事項：
1、工作標(biāo)準(zhǔn)品*標(biāo)定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份，后兩位為流水號，例：2010年標(biāo)定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號則為1002。
2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2，依次類推。
3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P，例如P1001。
無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、如無特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
3標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。
微信二維碼